不合格疫苗或影响效果但安全性达标

“65万支不合格疫苗流向三省”追踪

新京报讯(记者李丹丹)近日，食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告称，在药品抽样检验中，两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。目前，这65万支疫苗分别流入山东、重庆和河北三地。针对此事，中国疾控中心昨日表示，两批次疫苗安全性指标符合标准，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

根据11月3日国家食品药品监管总局发布的信息：长春长生生物(14.250，0.00，0.00%)科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

中国疾控中心免疫中心表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

对于民众普遍关心的疫苗安全问题，中国疾控中心表示，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

此外，国家食药监总局发言人也提示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。记者了解到，食药监总局已要求3省市卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。

追问

百白破疫苗保护效力如何？

据了解，接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

上世纪60-70年代，全国百日咳年发病率在100/10万-200/10万。上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后，发病率大幅下降。

除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。数据显示，2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。2007年至今，全国无白喉病例报告。

贴士

三种方法自查是否已接种不合格疫苗

1、查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

2、咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

3、拨打12320卫生热线咨询。