手术机器人企业杭州键嘉医疗科技股份有限公司（简称“键嘉医疗”）冲刺科创板IPO。

(资料图)

键嘉医疗拟募资15.01亿元，分别用于手术机器人技术研发项目，研发中心建设项目，手术机器人及配套器械生产基地建设项目，营销网络建设项目和补充流动资金。

值得注意的是，键嘉医疗主要处于产品研发及商业化准备阶段，主要产品尚未实现商业化销售，公司确认的收入均为偶发性的其他业务收入，其中最新报告期零营收。

布局多款手术机器人

招股书显示，成立于2018年的键嘉医疗专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售，立足于骨科、口腔科等手术领域，自主研发了涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人，并持续在运动医学、神经外科等领域布局。

基于实际诊疗需求，键嘉医疗产品线包含ARTHROBOT关节置换手术机器人、YOZX全骨科手术机器人、THETA种植牙手术机器人等。

键嘉医疗核心产品为ARTHROBOT关节置换系列手术机器人，可辅助医生开展髋、膝、单髁等关节置换手术。其中的主要产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗(002173)器械特别审查程序，于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人，并于2023年1月获得第三类医疗器械注册。ARTHROBOT产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。

ARTHROBOT髋膝兼容手术机器人已提交注册申请；ARTHROBOT多适应证手术机器人已完成型式检验；THETA种植牙手术机器人已提交注册申请、YOZX全骨科手术机器人处于研发阶段。

键嘉医疗在手术机器人领域拥有领先的研发能力，目前已形成手术规划技术、手术导航定位技术、三维可视化技术、机械臂控制技术、手术机器人系统设计与集成技术等核心技术。截至2022年9月底，键嘉医疗已经组建一支76人的研发团队，截至2023年1月31日，公司已授权的境内专利合计51项，其中发明专利22项。

商业化方面，截至2022年9月30日，键嘉医疗已组建了36人的销售团队，主要产品采用“设备+耗材+服务”分别收费的商业模式，通过早期设备销售来保证后期来自耗材和服务的持续性收入。

招股书显示，键嘉医疗的ARTHROBOT髋关节置换手术机器人已经中标6家医院的招标采购项目，是国内首款中标的国产关节置换手术机器人，也是辽宁、山东、吉林、广西、河北、新疆6个省及自治区首款中标的国产关节置换手术机器人。

募资15亿元

业绩方面，键嘉医疗尚未实现盈利。2019到2022年前三季度，键嘉医疗实现营业收入分别约为10.68万元、29.13万元、0元、0元；对应净利润分别约为-3228.09万元、-4991.92万元、-9918.21万元、-2.77亿元。

就业绩持续亏损，键嘉医疗表示，公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，未形成明显规模效应；公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，导致报告期内公司研发费用投入较大；同时为实现对人才的长效激励机制，公司对员工实施了股权激励，导致报告期内的股份支付费用较高。

研发投入上，报告期内键嘉医疗研发费用分别为2911.48万元、3619.65万元、5555.44万元、5270.78万元。键嘉医疗表示，公司未来盈利主要取决于现有产品营业收入的增长以及在研产品成功上市后的销售情况，如公司现有产品销售无法实现快速增长、在研产品研发上市进程缓慢或在研产品上市后商业化不及预期，公司可能存在持续亏损的风险。

股东结构上，许靖合计持有键嘉医疗47.8335%股份，为公司控股股东、实际控制人。成立至今，键嘉医疗获得了高瓴创投、老虎环球基金、百度风投、复星医药(600196)、普华资本及软银中国等机构投资。IPO前，高瓴喻恒持有键嘉医疗12.4502%股份，百度风投持股为6.6806%。

键嘉医疗拟募资15.01亿元，其中4.53亿元用于手术机器人技术研发项目，3亿元用于研发中心建设项目，2.68亿元用于手术机器人及配套器械生产基地建设项目，8059万元用于营销网络建设项目，4亿元用于补充流动资金项目。

其中募投金额最高的手术机器人技术研发项目将聚焦于键嘉医疗主要在研产品、新产品、产品相关核心部件及软件云平台的研究和开发，通过加强研发项目投资强度，促进公司全骨科手术机器人的设计开发，拓展该类产品的适应证范围，并投入第二代种植牙手术机器人、眼科手术机器人、经自然腔道手术机器人、便携式导航系统等新产品的研发，扩展公司覆盖的治疗领域。

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