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讯(记者倪铭)4月21日,和元生物精准医疗产业基地在上海市临港新片区开业。该项目总投资约15亿元,总建筑面积约77000平方米,反应器最大规模可达2000L,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。
和元生物表示,在产线方面,公司拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。此次精准医疗产业基地建成是和元生物积极扩建产能的重大举措,届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。
得益于国内CGT临床推进,以及CGT CDMO需求的爆发性增长,和元生物CDMO业务实现了快速增长,目前已累计服务150多个基因与细胞治疗CDMO项目。2022年,和元生物全年帮助细胞和基因治疗领域(CGT)客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型,以先进水准持续赋能行业。未来随着募投项目建成投产,和元生物CDMO产能将大幅提升,有望进一步提振公司业绩。
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